今年獲批的新藥中，有多達(dá)12個(gè)新藥預(yù)計(jì)在2020年銷售規(guī)模能夠達(dá)到10億美元，這個(gè)成績(jī)可以跟上2013年獲批新藥的步伐。而在產(chǎn)品周期的另一端，制藥公司并沒(méi)有急切的關(guān)注專利到期帶來(lái)的影響，因?yàn)?016年只有6個(gè)銷售超過(guò)10億美元的專利藥到期，其中受創(chuàng)最嚴(yán)重的應(yīng)該是修美樂(lè)，其生物仿制藥的沖擊壓力還是很大的。

　　我們可以看到這一幕：投資者對(duì)生物制藥的高漲情緒是如何冷卻下來(lái)，納斯達(dá)克生物技術(shù)指數(shù)能夠幸運(yùn)保持在2015年中期記錄的水平，政策制定者對(duì)藥價(jià)的質(zhì)詢以及叫停藥企避稅對(duì)投資的信心是一個(gè)打擊。

　　有信號(hào)顯示2016年針對(duì)藥品價(jià)格的審查，將會(huì)是投資者情緒的滅火器，目前還沒(méi)有跡象表明當(dāng)局有停下來(lái)的意思。盡管很多大型制藥公司最迫切的需求是通過(guò)并購(gòu)補(bǔ)充自己的產(chǎn)品線，而不是提升自身估值，但是自身侵蝕的估值仍不足以讓投資者放棄參與大型制藥公司的并購(gòu)游戲。

　　2016年，我們能夠預(yù)見(jiàn)到大型制藥公司繼續(xù)參與小規(guī)模的并購(gòu)，當(dāng)然，除非估值進(jìn)一步下滑，否則這些制藥公司的并購(gòu)策略依然是聚焦在業(yè)務(wù)線層面，當(dāng)然稍小的制藥公司也在極力避免被吞掉。

　　那就是說(shuō)，類似阿斯利康、賽諾菲和吉利德等企業(yè)迫切需要補(bǔ)充產(chǎn)品線，從某種程度上來(lái)說(shuō)，2015年并購(gòu)游戲仍然有很多玩家。畢竟投資者并沒(méi)有多少興趣關(guān)注制藥公司未來(lái)數(shù)年的勝數(shù)有多大，只要能讓他們相信結(jié)局如何就可以了。

　　賺大錢(qián)也需要考慮安全系數(shù)，納稅人過(guò)度自信的行動(dòng)或者一系列重大監(jiān)管的風(fēng)險(xiǎn)是可能的。納稅人的積極行動(dòng)已經(jīng)出現(xiàn)，但目前為止他們的影響還很有限。如此看來(lái)，生物制藥領(lǐng)域仍然是一個(gè)好去處。

　　2016年全球十大制藥公司

　　諾華和輝瑞在爭(zhēng)奪全球最大制藥公司的寶座上競(jìng)爭(zhēng)激烈，自從2011年立普妥專利到期后，輝瑞就保持榜首位置顯得力不從心，如果兩者同時(shí)缺席2016年的并購(gòu)游戲，榜首的爭(zhēng)奪結(jié)果不可預(yù)測(cè)。然而，輝瑞并購(gòu)艾爾健讓局勢(shì)變得更加明朗。

　　輝瑞-艾爾健的強(qiáng)大組合，囊括了704億美元處方藥和OTC市場(chǎng)。這個(gè)規(guī)模在2016年諾華是遠(yuǎn)遠(yuǎn)趕不上的，除非諾華對(duì)其他大型制藥的并購(gòu)有興趣，否則諾華將坐定第二的位置。明年諾華將受益于心衰用藥Entresto的上市和強(qiáng)勁的專利藥特許銷售，其中芬戈莫德(Gilenya)、依維莫司(Tasigna)和尼羅替尼(Afnitor)最被市場(chǎng)看好。羅氏與輝瑞和諾華的差距還是很明顯。

　　吉利德由于丙肝新藥的暢銷，從中型生物制藥公司一躍成為大型制藥公司，不過(guò)能否保持前十的位置還有待觀察。吉利德也希望尋求并購(gòu)，將自己的排名進(jìn)一步提高。

　　艾伯維和阿斯利康位居榜單的最后兩位，其中阿斯利康受重磅產(chǎn)品專利到期的影響至今未消除，而艾伯維的銷售則持續(xù)擴(kuò)大，公司收購(gòu)了Pharmacyclics，獲得了潛力抗癌新藥依魯替尼(Imbruvica)。

　　2016年十大最暢銷藥物

　　在全球十大制藥公司榜單爭(zhēng)奪激烈的同時(shí)，全球十大暢銷藥的排名相比2015年卻沒(méi)有多少變化。像tenofovir和atezolizumab這樣的潛力品種在接下來(lái)的幾年中發(fā)威，但是它們要想進(jìn)入最暢銷藥物TOP10還有很長(zhǎng)的路要走，而生物制劑的競(jìng)爭(zhēng)者加入市場(chǎng)將會(huì)是2016年的一大看點(diǎn)。

　　2016年最暢銷的藥物仍然是修美樂(lè)(Humira)，預(yù)計(jì)銷售規(guī)模將達(dá)到157億美元，超過(guò)第二名41億美元，而41億美元的銷售已經(jīng)接近了GSK的舒利迭(Seretide/Advair)，不過(guò)，艾伯維該頭疼的是這個(gè)全球最暢銷藥物即將面臨仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)，安進(jìn)的修美樂(lè)仿制藥已經(jīng)向FDA遞交了上市申請(qǐng)，仿制藥上市只是個(gè)時(shí)間問(wèn)題。

　　大多數(shù)公司如果有一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入最暢銷藥TOP10就已經(jīng)很開(kāi)心，但是羅氏卻獨(dú)攬TOP10中的3個(gè)席位，公司的腫瘤藥美羅華、阿瓦斯汀、赫賽汀預(yù)計(jì)在2016年銷售總額將達(dá)到200億美元。幸運(yùn)中的不幸是，與艾伯維面臨仿制藥競(jìng)爭(zhēng)一樣，羅氏的三個(gè)腫瘤藥也即將迎來(lái)仿制藥同臺(tái)競(jìng)技。仿制藥競(jìng)爭(zhēng)有多犀利，看看類克就知道了，如果不是在歐洲已經(jīng)有競(jìng)爭(zhēng)者搶食，它的排名可以更靠前。

　　說(shuō)到競(jìng)爭(zhēng)，賽諾菲的來(lái)得時(shí)也有同樣的境遇，雖然銷售額仍然居于最暢銷藥TOP10，銷售規(guī)模卻從2015年的74億美元下滑至69億美元，因?yàn)槎Y來(lái)的生物仿制藥Basaglar將會(huì)在明年攪局，同時(shí)諾和諾德的長(zhǎng)效胰島素Tresiba也來(lái)勢(shì)洶洶。

　　2016年全球最暢銷藥物TOP10(億美元)

　　2016年獲批新藥潛力榜

　　每到年末新一年重磅新藥預(yù)測(cè)又開(kāi)始了，一方面新藥專利到期的恐慌蔓延，另一方面新獲批的藥物又給行業(yè)帶來(lái)新的希望，在新藥獲批的歷史上，2013年和2015年注定要寫(xiě)下厚重的一筆，即將到來(lái)的2016年卻似乎沒(méi)有多少驚喜，從新藥審批進(jìn)度來(lái)看，沒(méi)有一個(gè)治療領(lǐng)域給人特別的驚喜。

　　2016年預(yù)期獲批的、最具潛力的新藥是吉利德開(kāi)發(fā)的抗病毒新藥。近年來(lái)，吉利德在丙肝領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)成績(jī)卓越，讓人很容易忽視其在其他領(lǐng)域的實(shí)力，例如2015年獲批的抗HIV新藥Genvoya。在接下來(lái)的一年，吉利德將繼續(xù)展示其在其他肝炎領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力。Tenofovir Alafenamide就是一個(gè)很好的例子。與吉利德很多復(fù)合藥物相比，在降低毒性的同時(shí)，該藥有望在2020年全球銷售規(guī)模達(dá)到37億美元。

　　羅氏在最后還是加入到免疫腫瘤的爭(zhēng)奪戰(zhàn)中，其PD-1抗體新藥首個(gè)獲批的新藥治療領(lǐng)域可能是非小細(xì)胞肺癌或者膀胱癌。2016年潛力新藥第三名Ocrelizumab的開(kāi)發(fā)者依然是羅氏，該藥主要治療多發(fā)性硬化癥，預(yù)計(jì)在2020年銷售規(guī)模達(dá)到24億美元。

　　肝病領(lǐng)域在2016年依然炙手可熱，有望獲批的新藥包括默沙東的丙肝治療新藥grazoprevir/elbasvir，預(yù)計(jì)2020年銷售規(guī)模能夠達(dá)到21億美元，而Intercept制藥公司的obeticholic acid治療領(lǐng)域是原發(fā)性膽汁性肝硬化，屬于治療小類，其中非酒精性脂肪肝炎將是未來(lái)一段時(shí)間該藥的主要適應(yīng)癥。

　　在這個(gè)榜單中，除了羅氏之外，艾伯維也有兩個(gè)產(chǎn)品在列，其中一個(gè)是血癌候選藥物venetoclax(與羅氏共同開(kāi)發(fā))，另一個(gè)是子宮內(nèi)膜異位癥治療藥物Elagolix。在公司最暢銷藥物修美樂(lè)專利到期后，上述兩個(gè)藥物有望接力。

　　2016年新藥專利到期TOP10

　　與新藥上市一樣，專利到期作為制藥行業(yè)生命周期的一環(huán)也備后關(guān)注。而在2016年，一些公司的重磅新藥專利到期，將會(huì)給公司帶來(lái)深遠(yuǎn)的影響。

　　修美樂(lè)作為全球最暢銷的藥物，能夠維持多久外界依然存在爭(zhēng)議。該藥在美國(guó)的專利將于2016年12月到期，而仿制藥已經(jīng)在摩拳擦掌。默沙東和輝瑞都在開(kāi)發(fā)修美樂(lè)仿制藥，目前已經(jīng)進(jìn)入了三期臨床階段，而上個(gè)月，安進(jìn)已經(jīng)向FDA提交了修美樂(lè)仿制藥上市申請(qǐng)。

　　這也就意味著，在美國(guó)修美樂(lè)仿制藥上市的障礙已經(jīng)完全鏟除了，而此前艾伯維CEO還指望著將修美樂(lè)的專利延長(zhǎng)至2022年。事實(shí)上，修美樂(lè)已經(jīng)占到了艾伯維銷售總額的62%，為此，艾伯維需要加快產(chǎn)品線建設(shè)，以彌補(bǔ)修美樂(lè)專利到期的損失。

　　目前業(yè)界已經(jīng)達(dá)成共識(shí)，艾伯維CEO的預(yù)期是不可能實(shí)現(xiàn)的，預(yù)計(jì)修美樂(lè)銷售的高峰出現(xiàn)在2018年，峰值是188億美元，到2020年銷售規(guī)模將會(huì)下滑到162億美元。

　　支付人希望看到更多的仿制藥競(jìng)爭(zhēng)，例如美國(guó)藥品福利管理公司Express Scripts分析認(rèn)為，2019年至2024年，僅11種生物仿制藥產(chǎn)品將能為消費(fèi)者節(jié)省2500億美元，我們期待風(fēng)向的轉(zhuǎn)變，也許將會(huì)比制藥公司和分析師預(yù)想得要更快